2024年9月8日，商務部、國家衛生健康委、國家藥監局發布關于在醫療領域開展擴大開放試點工作的通知。在生物技術領域，允許外商投資企業從事人體干細胞、基因診斷與治療技術開發和技術應用，在中國（北京）、中國（上海）等自由貿易試驗區試點。

在中國（湖南）自由貿易試驗區長沙片區，大力開展細胞與基因治療技術臨床應用試點，以源品細胞生物科技集團有限公司（簡稱“源品生物”）為代表的生物醫藥企業，也正在生物醫藥產業賽道中拓寬新領域、作出新貢獻，為新質生產力注入澎湃動能。

模式創新：率先開拓再生醫學全產業鏈科技園

我國通過加強完善相關政策法規、投入專項資金等，??來推動干細胞科技成果轉化。扶持培育具有國際競爭力的干細胞產業園區，整合產業鏈，被認為是加速成果轉化的有效探索。

源品生物一直在致力于布局干細胞與再生醫學產業鏈的上、中、下游，2019年，公司在長沙經開區投資建設中南源品干細胞科技園，打造完整的再生醫學產業鏈閉環。園區一期項目占地50畝，建筑面積43200平方米。在產業鏈上游，建設了細胞儲存平臺：國家干細胞轉化資源庫分庫、科技部人遺辦批準的細胞保藏庫、湖南省細胞組織庫；產業鏈中游搭建了細胞技術及藥物研發平臺：干細胞與再生醫學湖南省工程研究中心、湖南省干細胞與轉化醫學工程技術研究中心、長沙干細胞與再生醫學工業技術研究院等；產業鏈下游配置了源品再生醫學轉化中心等細胞技術臨床應用平臺。園區構建了從基礎研究到關鍵技術研發，再到產品研發及臨床應用的全產業鏈體系。

科研創新：自主研發細胞藥物有望填補湖南空白

在科學總顧問裴鋼院士領銜的專家團隊的帶領下，源品生物重點開展干細胞藥物研發和臨床技術研發并取得了重大突破。其中，與廣東醫科大學附屬醫院合作“臍帶間充質干細胞治療糖尿病足難愈創面”項目已通過國家衛健委備案，是國內首批通過的干細胞治療糖尿病足臨床研究項目；與上海長海醫院合作“羊膜間充質干細胞治療早發性卵巢功能不全”項目也已完成備案，正在開展臨床研究。公司圍繞呼吸、運動和女性健康領域開發的四個干細胞藥物進展迅速。據公司副總裁胡啟旭介紹，這些藥物正陸續向國家藥監局申報臨床試驗，即將填補湖南省干細胞Ⅰ類創新藥臨床的空白。

科技創新離不開政府的支持，在省市各部門的支持下， 源品生物五年多來共申報入選政府各類科研、平臺及人才項目近40項，其中“細胞產品智能化、規模化制備關鍵設備及工藝研究”項目入選2024年度湖南省重點研發計劃。“羊膜間充質干細胞治療卵巢功能減退關鍵技術攻關及產業化”項目順利通過湖南省科技創新計劃項目驗收。

作為一家致力于干細胞新藥開發的高新技術企業，源品生物已擁有領先的硬件優勢和科研基礎，中試環節布局成為公司加速成果轉化的重要一步。據了解，源品生物細胞藥物中試生產車間正式投入使用，這也意味著源品生物完成了集研發、中試、生產和技術服務于一體的綜合性細胞產業化平臺，從而進一步構建“科研—轉化—孵化—加速”全周期產業高質量發展的創新引擎。

融合創新：多學科助力精準醫學新升級

在技術轉化領域，源品生物與國內各大醫院合作，以一點多中心模式合作開展臨床研究項目。同時依托“源品再生醫學轉化中心”，以及中國（湖南）自由貿易試驗區干細胞臨床前沿醫療技術研究先行先試的政策，積極開展干細胞及免疫細胞技術臨床研究，讓科技成果“直通”臨床，加速細胞治療技術的轉化與應用。

作為源品生物旗下干細胞與再生醫學全產業鏈平臺的重要模塊，源品醫院從預防醫學出發，以高端體檢為入口，以慢病管理和特色專家門診為基石，引進全國知名臨床專家，融合現代醫學精準檢測體系、植物分子學工藝、中醫藥學、再生醫學等多科學，打造全生命周期精準醫學健康管理新模式，通過精準檢測、健康干預、專家親診、健康指導等全流程服務為廣大人民健康護航。

產業創新：布局生物經濟新生態，助推產業集群發展

新質生產力的發展是一個創新增長方式的發展，不僅是科技創新還要生態創新。建立共享的、具有分享意義的生態創新聯合體。中南源品干細胞科技園二期項目“源品生命健康產業園”，將構建醫藥產品、醫療器械、醫療服務、保健用品、營養食品、保健器具、中醫藥、健康養護、健康管理、健康咨詢等領域的企業總部研發及運營中心集群，打造以創新孵化和成果轉化為特色的生物經濟生態體系。

未來產業園將打造科技型企業孵化平臺，為企業提供專業、高效、快速、全面、精準、穩健的服務，在政策集成、機制聯動、平臺共享等方面融合共生，成為推動戰略性新興產業發展和培育經濟新動能的重要載體，推動技術創新與產業應用的關鍵紐帶，助推大健康領域產業高質量發展。

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